杰诺医学研究（北京）有限公司成立于2014年，致力于在医疗器械领域提供专业的临床研究服务。公司努力的方向是：做客户心中“最敬业、最专业、最值得信任”的合作伙伴。

公司主营业务包括协助生产企业完成医疗器械产品的上市前注册研究和上市后临床研究、协助医疗机构开展科研类医学研究、提供SMO（临床试验现场管理）服务、提供影像分析实验室服务、提供临床研究稽查服务、提供电子化临床研究管理和数据采集系统开发服务、提供相关业务的咨询服务等。

公司团队核心成员由国内早期从事医疗器械临床研究的资深人士组成，具有十年以上行业经验，熟悉国内医疗器械相关法规、各管理部门和临床试验机构的工作程序。公司成立以来积累了大量的实际操作经验与案例，为国内外数十家企业提供过专业性的服务，包括知名企业和初创企业。

公司承接过的项目范围主要集中在医学行业前端的高风险三类医疗器械产品领域，业务涉及的产品多属于行业研发前沿，包括多个国家药品监督管理部门批准为创新的产品（可详见下方项目经验部分）。主要包括：

1、心脏介入治疗领域（冠脉支架、冠脉球囊、冠脉CAFFR、OCT成像系统及导管、房颤脉冲消融系统、电生理标测消融系统）；

2、结构性心脏病领域（左心耳封堵器、心房分流器、心脏瓣膜、瓣膜修复系统）；

3、心脏外科领域（人工血管、术中支架、房室缺生物补品、一体式胸主动脉覆膜支架）；

4、大血管介入治疗领域（主动脉覆膜支架、跨弓腔内修复系统、腔内破膜系统）；

5、外周血管介入治疗领域（外周球囊、外周动脉支架、外周静脉支架、静脉灌注导管、腔静脉滤器、静脉射频消融导管、静脉闭合胶、静脉血栓切除系统）；

6、脑血管介入治疗领域（颅内弹簧圈、颅内血栓抽吸导管、颅内取栓系统、颅内血流导向系统、颅内支架、颅内球囊、液体栓塞剂、椎动脉支架、血管闭合封堵器、封堵球囊）；

7、肺部介入治疗领域（肺栓塞取栓系统、肺结节消融系统、肺动脉球囊、呼吸消融导管）；

8、手术机器人领域（骨科手术机器人、冠脉介入手术机器人、神经血管手术机器人）；

9、肿瘤介入治疗领域（栓塞微球）；

10、其他领域（肾动脉消融导管、肾脏灌流器、肺水测量仪、医美产品等）。

公司成立以来在业务范围内深度耕耘，积累了丰富的临床研究经验，与众多行业头部的生产企业、医学专家团队、数统专家团队、临床试验机构、临床科室建立了长期稳定的合作关系，赢得了良好的口碑和信任。目前公司已协助生产企业获得近30个医疗器械注册证，其中超过三分之一是创新医疗器械产品。

除此之外，公司还协助临床医学专家开展了数项专业度要求很高的课题研究和科研项目，已有研究成果发表在国际顶级医学刊物。

公司严格按照国家相关法规和国际通用原则开展业务，建立了涵盖临床试验各环节的SOP，并通过了ISO 9001质量管理体系认证。