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器械临床真实性核查首批倒下4个，2批下月公布！
时间： 2016-09-08
2016年7月8日，国家食品药品监督管理总局发布了关于《2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目》的通告（2016年第105号），宣布抽取10个注册申请项目，对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。两个月之后，2016年9月7日，总局发布《关于4个医...
经皮冠状动脉介入治疗（下）
时间： 2017-09-05
介入路径1.股动脉路径股动脉比较粗大，穿刺成功率高。缺点是术后卧床时间长，穿刺相关并发症发生率较高，如：出血、血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘和腹膜后血肿等。2.桡动脉路径术后压迫时间短，无需卧床，患者不适感较股动脉路径轻，而且并发症较少，因此逐渐成...
经皮冠状动脉介入治疗（上）
时间： 2017-09-05
经皮冠状动脉介入治疗（ percutaneous coronary intervention，PCI），是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。发展历程1844年，Bernard首次将导管插入动物的心脏。1929年，德国医生Forssmann首次将一根尿管... 
问题讨论 ▎更换PI流程、知情同意书法定代理人等问题
时间： 2016-09-07
本文内容为药物临床试验网网友们日常工作所遇到问题，由热心网友们（鱼丸、盼盼、聂霞、袁洪、Remember、漫漫、远宝、nothing、张在风、小陌、园子、pigeon king）整理记录，胡杰利进行整理补充，不明确处已咨询相关专家。希望对小伙伴们有所帮助……问题1...
rachute伞治疗室壁瘤性缺血性心衰，3个月随访安全有效
时间： 2016-09-06
路并发症，可能与患者外周动脉粥样硬化及器械（14~16Fr）有关。所有接受手术的患者无死亡、心肌梗死、卒中，急性肾功能损伤或心脏传导阻滞、器械相关的心律失常。 研究者称，Parachute是近年来用于左心室心尖部室壁瘤的缺血性心肌病患者治疗的常用心室...
关于举办创新医疗器械高级培训班的通知
时间： 2016-09-06
各有关单位：为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。为帮助医疗器械企业学习相关政策法规，了解创新医疗器...
聚焦 | 普通降糖药的妙用：既降糖又降心血管风险
时间： 2016-09-06
▎药明康德/报道在全球范围内，二甲双胍是治疗2型糖尿病的常规用药。近日，英国科学家从基础到临床证实，这个再普通不过的治疗糖尿病的老药，还有着独特的抗炎特性，其抗炎机制不同于现有的非甾体类抗炎药物，在降低心血管病风险方面有独特优势，无论患者是否...
腹主动脉瘤的十大常识
时间： 2016-09-07
什么是腹主动脉瘤？腹主动脉管壁由于损伤、破坏和变性，会导致动脉壁弹性丧失。在高压血流的冲击下动脉管径就逐渐向纵向或横向伸展、扩大、膨出，形成腹主动脉瘤。 腹主动脉瘤的病因有哪些？动脉硬化是引起腹主动脉瘤的最主要原因。其他原因为损伤、感染、中...
2017年城镇居民基本医疗保险参保缴费手续
时间： 2016-09-06
点击标题下「96102」可快速关注依据《关于做好2017年度北京市城镇居民基本医疗保险参保缴费工作有关问题的通知》(京社保发[2016]28号)文件精神，现就办理2017年度本市城镇居民基本医疗保险参保缴费有关事宜公告如下:1办理参保缴费时间2017年度本市城镇居民基本... 
北京居民医保住院报销比例有望提至75%
时间： 2016-01-13
本报讯（记者代丽丽）昨天，国务院公布了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》，将居民医保与新农合两种医保制度合二为一。国家卫生计生委与人力资源和社会保障部对新政进行了解读。按照新要求，北京市的居民医保报销比例还将有提高的空间，但个人的缴...
今后婚假产假怎么休？看北上广是如何规定
时间： 2016-01-12
去年12月27日，全国人大常委会审议通过了修订后的《人口与计划生育法》，明确“全面二孩”于今年1月1日起实施。为了与新法的规定相适应，目前，全国多地都在加快修订各自版本的地方计生条例。新计生法出台之时，删掉了有关鼓励晚婚晚育的规定，一时引发大家对...
11类医械留神了，药监局严查！
时间： 2016-01-07
众所周知，一直以来广东省对医疗器械的检查和查处都是非常严格的，频率也非常多。飞检、专项检查似乎已经成了广东省医械圈的代名词。2016年1月4日，广东省食药监局印发了《广东省医疗器械重点监管目录》，这是2016年开年广东省出示的第一份监管文件，而且是在...
2016医械产业四大趋势！
时间： 2016-01-07
对于医疗器械公司来说，2016年将充满着机遇和挑战。一方面该产业将面临着来自监管和资金方面的压力；另一方面技术创新将让医疗器械产业和诊断行业大为受益。信息技术、纳米技术、云数据、深度学习、个性化医疗以及智能手机的普及都将成为医疗器械行业发展的强... 
医疗器械不良事件监测的主要目的和意义
时间： 2016-01-07
医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而保障公众...
国内外CRO 行业发展现状及前景预测分析【图】
时间： 2016-09-06