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11类医械留神了，药监局严查！
来源：中国医疗器械 小员时间：2016-01-07
以下是广东省食药监局印发的《广东省医疗器械重点监管目录》的具体医械：
所述类别 | 医械名称 |
医用电子仪器设备 | 1、冲击波碎石仪 2、气压弹道腔内碎石仪 3、多参数监护仪(有创) |
医用超声仪器及有关设备 | 1、高强度聚焦超声治疗设备 |
医用激光仪器设备 | 1、激光治疗仪 |
医用高频仪器设备 | 1、高频电刀 |
物理治疗及康复设备 | 1、高电位治疗仪 2、超低频经颅磁刺激仪 3、臭氧治疗仪 4、一次性使用体腔热灌注治疗管道组件 5、电磁治疗仪 6、低频负压磁疗仪 7、磁疗贴、远红外贴 |
体外循环及血液处理设备 | 1、一次性使用动静脉穿刺针 2、血液辐照仪 |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 1、洁肠水疗仪 2、肠道水疗仪 |
口腔科材料 | 1、齿科种植体 2、高分子义齿材料 3、充填材料 |
医用卫生材料及敷料 | 1、壳聚糖类产品 |
介入器材 | 1、腔静脉滤器 |
体外诊断试剂 | 1、血糖试纸 |
另外，广东省食药监局还在飞行检查的总结会上明确了下一步的工作重点：据了解，省局将建立随机“双盲”飞行检查制度，全面推进飞行检查常态化、日常化。同时，飞行检查从生产、经营环节扩大到使用环节，实行全程飞行监管。
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