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行业新闻
问题讨论 ▎更换PI流程、知情同意书法定代理人等问题
时间： 2016-09-07
本文内容为药物临床试验网网友们日常工作所遇到问题，由热心网友们（鱼丸、盼盼、聂霞、袁洪、Remember、漫漫、远宝、nothing、张在风、小陌、园子、pigeon king）整理记录，胡杰利进行整理补充，不明确处已咨询相关专家。希望对小伙伴们有所帮助……问题1...
rachute伞治疗室壁瘤性缺血性心衰，3个月随访安全有效
时间： 2016-09-06
路并发症，可能与患者外周动脉粥样硬化及器械（14~16Fr）有关。所有接受手术的患者无死亡、心肌梗死、卒中，急性肾功能损伤或心脏传导阻滞、器械相关的心律失常。 研究者称，Parachute是近年来用于左心室心尖部室壁瘤的缺血性心肌病患者治疗的常用心室...
关于举办创新医疗器械高级培训班的通知
时间： 2016-09-06
各有关单位：为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。为帮助医疗器械企业学习相关政策法规，了解创新医疗器...
聚焦 | 普通降糖药的妙用：既降糖又降心血管风险
时间： 2016-09-06
▎药明康德/报道在全球范围内，二甲双胍是治疗2型糖尿病的常规用药。近日，英国科学家从基础到临床证实，这个再普通不过的治疗糖尿病的老药，还有着独特的抗炎特性，其抗炎机制不同于现有的非甾体类抗炎药物，在降低心血管病风险方面有独特优势，无论患者是否...
腹主动脉瘤的十大常识
时间： 2016-09-07
什么是腹主动脉瘤？腹主动脉管壁由于损伤、破坏和变性，会导致动脉壁弹性丧失。在高压血流的冲击下动脉管径就逐渐向纵向或横向伸展、扩大、膨出，形成腹主动脉瘤。 腹主动脉瘤的病因有哪些？动脉硬化是引起腹主动脉瘤的最主要原因。其他原因为损伤、感染、中... 
11类医械留神了，药监局严查！
时间： 2016-01-07
众所周知，一直以来广东省对医疗器械的检查和查处都是非常严格的，频率也非常多。飞检、专项检查似乎已经成了广东省医械圈的代名词。2016年1月4日，广东省食药监局印发了《广东省医疗器械重点监管目录》，这是2016年开年广东省出示的第一份监管文件，而且是在...
2016医械产业四大趋势！
时间： 2016-01-07
对于医疗器械公司来说，2016年将充满着机遇和挑战。一方面该产业将面临着来自监管和资金方面的压力；另一方面技术创新将让医疗器械产业和诊断行业大为受益。信息技术、纳米技术、云数据、深度学习、个性化医疗以及智能手机的普及都将成为医疗器械行业发展的强... 
医疗器械不良事件监测的主要目的和意义
时间： 2016-01-07
医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而保障公众...
国内外CRO 行业发展现状及前景预测分析【图】
时间： 2016-09-06